颇尔中国生命科学技术研究中心3月29日在上海张江高新技术开发区开业。该中心是国内首家能够提供完整的过滤器认证服务的机构,是继美国、英国、澳大利亚、日本、印度后,颇尔在全球设立的第六个 技术中心。中心配备价值数百万美金的150余套先进设备和系统,将为国内客户提供方便、专业的、高性价比的过滤器认证服务,同时为客户提供培训和过滤器产品展示。
成立与1946年的美国颇尔公司是目前全球最大的从事过滤及分离产品研发生产的高科技公司,60年来,在开发生产医用过滤器及分离产品,以及过滤器认证服务方面,一直是全球领导者。1993年颇尔在中国成立颇尔过滤器(北京)有限公司,以聚烯烃、聚偏二氯乙烯、聚砜和聚丙烯腈等材料,生产各种过滤分离设备。2006年颇尔公司的全球销售额为20亿美元,在全球同类企业中位居第一。
随着中国制药工业的高速发展,以及国内日益严格的法律法规规定,颇尔公司在一年前筹备成立中国技术研究中心,其主要宗旨是帮助客户优化操作流程,加快过滤器工艺认证服务。据了解,在美国和欧洲通过法律对应用于药物生产工艺的过滤器,都有严格的验证要求。过滤器认证的目的是为了证明过滤器对生产工艺是否适用,产品是否影响过滤器,过滤器是否影响产品,产品是否影响过滤器的截流能力。颇尔中国技术研究中心可实现美国和欧洲法律规定的整套认证服务。如果在中国生产的产品要出口到国际市场,工艺中所用的过滤器都需要认证,过去采样须送到国外的实验室认证,一来一往需要花费大量资金和时间。此次中国中心成立后,国内客户可享受到方便的认证服务,并节省采样运送费用和运送时间。
据悉,颇尔中国中心已通过了世界著名认证公司——劳式公司的ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证以及OSHAS18001职业健康安全认证。实验室具有完善的管理规程、标准实验程序和操作规范。目前中国中心配有专业技术人员10人,具有超过10年的过滤技术服务经验,所有人员都经过颇尔公司全面的专业培训,具有资格证明。